Podwójna rejestracja produktów z pogranicza
Loading...
Date
2021
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Wydawnictwo KUL
Abstract
Konsument podejmuje rozważne i świadome decyzje odnośnie do zachowań rynkowych, tylko jeżeli dysponuje dostateczną wiedzą o przedmiocie ewentualnej transakcji. Ma to szczególnie istotne znaczenie w sytuacji, gdy dokonuje wyborów związanych z jego zdrowiem. Do takich należy rozstrzygnięcie o tym, czy daną potrzebę zaspokoi produkt leczniczy, suplement diety, kosmetyk, wyrób medyczny lub inny artykuł. Mechanizmy ich oddziaływania na organizm człowieka różnią się znacząco. Świadomość nabywców co do statusu prawnego poszczególnych preparatów powinna więc być jak najwyższa. W niniejszym artykule zaprezentowano wyniki dogmatycznej, porównawczej, aksjologicznej i socjologicznej analizy polskiego i unijnego prawa w kontekście zapewnienia przejrzystości rynku produktów z pogranicza, zagrożonej przez praktykę podwójnej rejestracji towarów podobnych zwłaszcza do produktów leczniczych, z uwzględnieniem interesów profesjonalnych uczestników obrotu. Obowiązujące regulacje polskiego prawa krajowego i prawa wtórnego Unii Europejskiej mające przeciwdziałać przedmiotowej praktyce mają wiele niedoskonałości. Ponadto część innych rozwiązań normatywnych umożliwia dokonywanie podwójnej rejestracji produktów z pogranicza. Warto więc sformułować postulaty de lege ferenda, których spełnienie może przyczynić się do zwiększenia transparentności rynku produktów z pogranicza.
Consumers make prudent and informed decisions regarding market behaviour only if they have sufficient knowledge of the subjects of the transactions. This is particularly important in situations where they make choices related to his or her health. These include deciding whether a medicinal product, dietary supplement, cosmetic, medical device or other article meets their needs. The mechanisms of their impact on the human body differ significantly. Therefore, consumers’ awareness of the legal status of individual preparations should be as high as possible. This article presents dogmatic, comparative, axiological and sociological analyses of Polish and EU law in the context of ensuring the transparency of the borderline products market, endangered by the practice of double registration of goods similar to medicinal products, taking into account the interests of professional market participants. Binding provisions of Polish national law and secondary EU law aimed at counteracting the discussed practice are imperfect. In addition, some normative solutions enable the double registration of borderline products. It is therefore worth formulating the de lege ferenda postulate, the fulfilment of which may contribute to the transparency of the borderline products market.
Потребитель принимает взвешенные и обоснованные решения о поведении на рынке только в том случае, если он обладает достаточными знаниями о предмете возможной сделки. Это особенно важно в ситуации, когда он делает выбор, связанный со своим здоровьем. Это включает в себя решение вопроса о том, будет ли данная потребность удовлетворена лекарственным препаратом, диетической добавкой, косметическим средством, медицинским прибором или другим изделием. Механизмы их воздействия на организм человека существенно различаются. Поэтому осведомленность покупателей о правовом статусе тех или иных препаратов должна быть как можно выше. В данной статье представлены результаты догматического, сравнительного, аксиологического и социологического анализа законодательства Польши и ЕС в контексте обеспечения прозрачности рынка пограничной продукции, которая находится под угрозой практики двойной регистрации товаров, похожих, в частности, на лекарственные препараты, с учетом интересов профессиональных участников торговли. Существующие нормы польского национального законодательства и вторичного права Европейского Союза, направленные на противодействие этой практике, имеют много недостатков. Кроме того, некоторые другие правовые решения допускают двойную регистрацию пограничных продуктов. Поэтому стоит сформулировать постулаты de lege ferenda, выполнение которых может способствовать повышению прозрачности рынка пограничных продуктов.
Consumers make prudent and informed decisions regarding market behaviour only if they have sufficient knowledge of the subjects of the transactions. This is particularly important in situations where they make choices related to his or her health. These include deciding whether a medicinal product, dietary supplement, cosmetic, medical device or other article meets their needs. The mechanisms of their impact on the human body differ significantly. Therefore, consumers’ awareness of the legal status of individual preparations should be as high as possible. This article presents dogmatic, comparative, axiological and sociological analyses of Polish and EU law in the context of ensuring the transparency of the borderline products market, endangered by the practice of double registration of goods similar to medicinal products, taking into account the interests of professional market participants. Binding provisions of Polish national law and secondary EU law aimed at counteracting the discussed practice are imperfect. In addition, some normative solutions enable the double registration of borderline products. It is therefore worth formulating the de lege ferenda postulate, the fulfilment of which may contribute to the transparency of the borderline products market.
Потребитель принимает взвешенные и обоснованные решения о поведении на рынке только в том случае, если он обладает достаточными знаниями о предмете возможной сделки. Это особенно важно в ситуации, когда он делает выбор, связанный со своим здоровьем. Это включает в себя решение вопроса о том, будет ли данная потребность удовлетворена лекарственным препаратом, диетической добавкой, косметическим средством, медицинским прибором или другим изделием. Механизмы их воздействия на организм человека существенно различаются. Поэтому осведомленность покупателей о правовом статусе тех или иных препаратов должна быть как можно выше. В данной статье представлены результаты догматического, сравнительного, аксиологического и социологического анализа законодательства Польши и ЕС в контексте обеспечения прозрачности рынка пограничной продукции, которая находится под угрозой практики двойной регистрации товаров, похожих, в частности, на лекарственные препараты, с учетом интересов профессиональных участников торговли. Существующие нормы польского национального законодательства и вторичного права Европейского Союза, направленные на противодействие этой практике, имеют много недостатков. Кроме того, некоторые другие правовые решения допускают двойную регистрацию пограничных продуктов. Поэтому стоит сформулировать постулаты de lege ferenda, выполнение которых может способствовать повышению прозрачности рынка пограничных продуктов.
Description
Keywords
produkt leczniczy, suplement diety, prawo farmaceutyczne, produkt kosmetyczny, wyrób medyczny, produkty z pogranicza, medicinal product, diet supplement, pharmaceutical law, cosmetic product, medical device, bor derline products, лекарственный препарат, диетическая добавка, фармацевтическое право, косметиче ский продукт, медицинское изделие, пограничные продукты
Citation
"Studia Prawnicze KUL", 2021, nr 1, s. 93-110